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    審評檢查聯(lián)動(dòng),提速新型醫療器械產(chǎn)品上市

    2021-07-30 10:50:06 來(lái)源: 大眾網(wǎng) 作者:

      為扎實(shí)推進(jìn)“我為群眾辦實(shí)事”活動(dòng)深入開(kāi)展,助力醫療器械生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,7月26日至27日,山東省食品藥品評審查驗中心組織醫療器械審評、檢查業(yè)務(wù)骨干,赴山東澤普醫療科技有限公司,對新型醫療器械產(chǎn)品開(kāi)展“審評檢查聯(lián)動(dòng)”工作。

      山東澤普醫療科技有限公司專(zhuān)注于康復類(lèi)醫療器械的研發(fā)、生產(chǎn),已申報了多項發(fā)明專(zhuān)利和實(shí)用新型專(zhuān)利,今年將有多個(gè)新型產(chǎn)品進(jìn)入到注冊申報環(huán)節。中心了解到企業(yè)的優(yōu)勢和目前面臨的問(wèn)題后,創(chuàng )新工作方式,立即開(kāi)展“面對面”對接服務(wù),通過(guò)“審評檢查聯(lián)動(dòng)”,一次性解決企業(yè)申報中碰到“急、難”問(wèn)題。在本次服務(wù)中,中心幫扶人員對企業(yè)已申報的“四肢聯(lián)動(dòng)系統”產(chǎn)品完成了現場(chǎng)審評發(fā)補、現場(chǎng)檢查,對發(fā)現的問(wèn)題與企業(yè)進(jìn)行了詳細交流,提出了具體整改建議。對即將申報的產(chǎn)品,分別就創(chuàng )新產(chǎn)品申報、臨床評價(jià)、產(chǎn)品適用標準、現場(chǎng)檢查等問(wèn)題進(jìn)行了深入探討,開(kāi)出了“藥方”,提出了具體解決辦法。

      “審評檢查聯(lián)動(dòng)”的創(chuàng )新工作方式,是中心“我為群眾辦實(shí)事”的具體化實(shí)踐,不僅讓審評關(guān)口前移、檢查工作下沉,還實(shí)現了審評、檢查工作的深度融合,推動(dòng)了兩項工作的貫通協(xié)同,放大了工作效能,提升了工作效率,真正做到了為企業(yè)排憂(yōu)解難。


    初審編輯:

    責任編輯:吳宗昊

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